用於醫療器材的花崗岩精密工作台必須符合醫療保健法規嗎？

在嚴格要求的醫療器材製造領域，精度等同於病人安全，工程師和品質保證專家經常會面臨一個關鍵問題：用於校準和檢驗的花崗岩底座——花崗岩精密台——是否需要符合特定的醫療保健產業標準？

經過數十年的超精密技術經驗的錘煉，簡而言之，答案是肯定的——雖然是間接的，但從根本上來說就是如此。

花崗岩檯面本身並非醫療器械，它也不會接觸到病人。然而，它所支援的計量系統卻能直接驗證最終器械的有效性和安全性。如果用於校準手術機器人或影像系統的底座有缺陷，那麼最終的器械以及病患的治療效果都會受到影響。

這意味著，雖然花崗岩平台可能沒有獲得 FDA 批准，但其製造和驗證必須符合符合醫療器材法規精神的品質標準。

零容忍：為什麼花崗岩是不可妥協的選擇
無論是用於檢查心臟幫浦中高磨損零件的千分尺，還是用於先進 CT 掃描儀的大型框架，醫療器材都依賴不可動搖的測量參考。

手術機器人：這些複雜的系統需要建立在對機械漂移或振動零容忍的基礎上的運動控制。任何不穩定性都會影響外科醫生的手術精確度。

醫學影像：X光和CT掃描儀必須與完全平坦且無振動的平面進行校準，以確保每個影像和診斷的空間準確性。

因此，在這種環境下使用的任何花崗岩平台都必須提供可驗證、可認證和絕對的穩定性。

ZHHIMG®：建構醫療信心的基石
在中匯集團（ZHHIMG®），我們對醫療級精度的承諾體現在我們的材料和工藝中，滿足了這個高度監管行業所要求的嚴格審計追蹤。

材料基礎：我們採用專有的 ZHHIMG® 黑色花崗岩（密度 ≈ 3100 kg/m³）。這種卓越的品質賦予其優異的穩定性和固有的減振性能——這些特性對於維持高解析度醫學成像和機器人的精確度至關重要。這種完整性意味著更少的系統停機時間和數十年的持續精度。

四重保障：醫療領域的保障源自於流程控制。中興醫療是業界唯一同時擁有四大全球合規認證的製造商：ISO 9001（品質管理系統）、ISO 45001（安全管理系統）、ISO 14001（環境管理系統）和CE認證。這強大的系統提供了可靠的供應鏈管理所需的可驗證流程控制。

可追溯計量：我們始終秉持「如果不能測量，就無法製造」的理念。我們致力於使用世界一流的儀器——例如雷尼紹雷射干涉儀和威勒電子水平儀，並可追溯至國家計量機構——確保每個平台都符合幾何標準，能夠經受住醫療器材驗證所需的最嚴格審核。

此外，對於非磁性測試環境，ZHHIMG® 採用專用精密陶瓷平台和非鐵磁性組件，消除了可能影響 MRI 或專用感測器陣列等敏感診斷工具的電磁幹擾。

總之，選擇 ZHHIMG® 精密花崗岩平台不僅僅是一項購買決策，更是積極邁向合規的一步。它確保您的測量基礎符合全球最高標準—當患者福祉受到威脅時，這些標準不容妥協。